兽药监督检验抽样规定(已废止)
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兽药监督检验抽样规定(已废止)
农业部
兽药监督检验抽样规定
（一九九三年七月五日农业部发布）
第一条 为提高兽药监督检验的公正性和科学性，根据《兽药药政药检工作管理办法》，特制定本规定。
第二条 各级兽药监察所和兽药监督员在对兽药生产企业、兽药经营企业、兽医医疗单位和其他兽药使用单位的兽药产品进行监督检验的抽样活动（以下简称抽样）时，应遵守本规定。兽用生物制品和进口兽药抽样，按国家已发布的有关规定执行。
第三条 抽样工作由兽药监察所的派出人员或兽药监督员（以下简称抽样人员）执行。
第四条 抽样人员在抽样前，应向被抽样单位出示抽样通知书或兽药监督员证。不能出示抽样通知书或兽药监督员证的任何单位及个人，均无权进行抽样。
第五条 被抽样单位应免费提供样品和必要的人力、工具、场地等，并负责安排搬移、倒垛、开拆和恢复包装等工作。被抽样单位和个人不得以任何理由拒绝、阻挠抽样工作的进行，违者按制售假兽药的情况处理。
第六条 抽样地点由抽样人员指定。一般应从兽药生产企业的成品库、兽药经营企业的仓库或门市部、兽医医疗单位的药房或药库等处抽取。
第七条 抽样品种由下达抽样任务的单位或兽药监督员确定。
第八条 同企业相同品种应抽取不超过三个批号的产品。相同批号的产品，依其库存数量，确定抽样件数，具体规定如下：
一、原料药及大包装预混剂：
兽药包装为25公斤（含25公斤）以上的，10件以内，抽样1件，11～50件，抽3件；50件以上，抽4件。
兽药包装为2～24公斤的，每200公斤抽样1件，不足200公斤者以200公斤计。
兽药包装为1公斤以下的（含1公斤），每20公斤抽样1件，不足20公斤者以20公斤计。且以原包装抽取。
二、注射剂：
2万支（瓶）以下，抽样1件
2～5万支（瓶），抽样2件
5～10万支（瓶），抽样3件
10万支（瓶）以上，每增加10万支（瓶）加抽1件。
三、其他制剂：
每2万盒（瓶），抽样1件，不足2万盒（瓶）以2万盒（瓶）计。
第九条 抽样数量
一、注射用针剂（粉针） 100瓶（支）
二、注射液（水针） （1）规格：1～20毫升 500支
（2）规格：50～100毫升 300支（瓶）
（3）规格：250～500毫升 60瓶
三、片剂 （1）片重0．5克、100片／瓶（袋、盒）以上（含100片） 2瓶（袋、盒）
（2）片重0．5克以下、500片／瓶（袋、盒）以上（含500片） 2瓶（袋、
盒）
四、原料药 200克 分装成2瓶
五、预混剂 250克／袋（含250克）以下 20袋
250克／袋以上 10袋
第十条 抽样程序和要求
一、抽样的技术工作应由抽样人员亲自操作。
二、除按规定原包装抽样外，应在抽样前准备好抽样瓶（袋）等抽样容器及用具，抽样容器在使用及贮存运输过程中，防止受潮及异物混入。
三、根据随机抽样原则抽样。
四、启封前，应对外包装进行检查，确定品名、批号、批准文号、数量、包装状况等项无误后，方可取样。
五、原料药及大包装（25ｋｇ以上）预混剂开启后，于不同部位分别抽取，使总量达到抽样数量，混匀后装入样瓶并加封。
六、抽样后，在原包装内放入抽样标记，将开启的包装重新封固，在外包装上注明抽样数量及日期。并将抽样瓶（袋）密封，贴上标有样品名称、批号、生产厂名称等项加盖抽样单位和被抽样单位封样章的瓶（袋）签。
第十一条 抽样人员在抽样结束后，应认真填写抽样凭证。抽样凭证一式两份，一份交被抽样单位作报销凭证，一份由抽样单位保存备查。
第十二条 抽样凭证应标明被抽样单位，样品名称、规格、包装、生产企业、批号、注册商标、抽样数量、日期、地点、抽样基础等事项。抽样凭证有两名以上抽样人员的签名，盖有抽样单位的公章，并经被抽样单位签字、盖章。
第十三条 抽样注意事项
一、抽样工具必须清洁干燥，腐蚀性药品勿用金属抽样工具取样。
二、抽样应迅速，以防药品吸潮、风化、氧化而变质。
三、液体样品应先摇匀后再取样。含有结晶者，应在不影响品质的情况下，使之溶化后抽样。
四、有毒性、腐蚀性、易燃性及易爆性兽药，在抽样时应有防护措施。并在抽样瓶外标以“危险品”标志。
五、遇光易变质兽药，应避光取样；样品用有色瓶盛装，必要时应加套黑纸。
第十四条 抽样检验结束后，兽药监察所除按规定留样外，多余的不合格样品，作销毁处理；合格样品，由被抽样单位在接到检验报告后15日内取回，否则由兽药监察所另作处理。
第十五条 执行特殊任务的抽样，可不受本规定抽样地点、方式、品种、数量等限制。
第十六条 抽样检验收费标准，按国家物价局、财政部发布的“兽药审批检验收费标准”规定执行。
第十七条 本规定自1993年8月1日起执行。
第十八条 本规定由农业部负责解释。
广元市人民政府办公室关于印发《广元市抗震救灾医药储备管理办法》的通知
四川省广元市人民政府办公室
广元市人民政府办公室关于印发《广元市抗震救灾医药储备管理办法》的通知
广府办发〔2008〕94号
各县、区人民政府，市级有关部门，广元经济开发区、市天然气综合利用工业园区管委会：
《广元市抗震救灾医药储备管理办法》已经市政府同意，现印发你们，请认真遵照执行。
二○○八年十一月十日
广元市抗震救灾医药储备管理办法
第一章 总 则
第一条 为加强我市抗震救灾剩余医药（包括药品、医疗器械）储备管理，防止囤积、浪费，根据《中华人民共和国药品管理法》和原国家经贸委、财政部颁布的《国家医药储备管理办法》，以及省“5·12”抗震救灾指挥部医疗保障组《关于印发〈剩余抗震救灾药品医疗器械处置意见〉的通知》（川卫办发〔2008〕301号），结合我市实际，特制定本办法。
第二条 本办法所称医药储备管理是指，在抗震救灾期间，国际、国内捐赠、调拨给我市用于抗震救灾的剩余药品、医疗器械等物资的储备管理。
第三条 广元市抗震救灾医药储备实行总量控制、动态管理、有偿调用的原则。承担医药储备的企业应当保证储备计划中药品和医疗器械的安全、有效使用。
第四条 本办法适用于与医药储备有关的政府职能部门和承担医药储备任务的企业。
第二章 机构与职责
第五条 市政府成立广元市抗震救灾医药储备工作领导小组（名单附后，以下简称“领导小组”），由市政府分管领导任组长，市经委、市财政局、市审计局、市卫生局、广元食品药品监管局、市物价局、市商务局等部门负责人为成员。领导小组下设办公室，办公室设在市经委，负责日常事务。
第六条 领导小组负责协调全市抗震救灾剩余医药储备工作，主要职责是：
1、制定、调整医药储备计划、政策措施等重大问题；
2、负责对各县区政府或其指定的职能部门动用医药储备申请的审批；
3、负责向省级有关部门提出动用省级医药储备的申请。
4、组织有关部门监督、检查医药储备工作的执行情况。
第七条 领导小组办公室主要职责是：
1、负责确定广元市抗震救灾储备药品、医疗器械的品种、数量、质量；
2、组织编制广元市抗震救灾医药储备年度计划；
3、负责遴选承担广元市医药储备的企业，并代表市政府与承储企业签订协议，由专人负责，建立严格的领导责任制，监督企业做好医药储备的各项管理工作；
4、会同财政、审计、金融等部门做好广元市抗震救灾医药储备资金的监督管理、财务审计工作；
5、负责对动用医药储备申请的审核工作；
6、负责建立医药储备统计制度，组织对承担医药储备任务的企业进行检查、培训和考核，推广、学习医药储备的先进经验；
7、负责指导各县区抗震救灾医药储备工作。
第八条 承担医药储备任务的企业主要职责是：
1、执行医药储备管理部门下达的医药储备计划；
2、依照医药储备管理部门下达的调用通知单执行储备药品、医疗器械的调用任务，确保调用时储备药品、医疗器械及时有效的供应；
3、负责对储备药品、医疗器械进行适时轮换，并按《药品经营质量管理规范》（GSP）进行管理，保证储备药品、医疗器械的质量；
4、建立健全企业内部医药储备管理的各项规章制度，加强储备药品、医疗器械的原始记录、帐卡、档案等基础管理工作；
5、建立健全企业内部医药储备资金管理制度，确保医药储备资金的安全、保值和储备资金的专款专用；
6、按时、准确上报各项医药储备实物及资金统计报表；
7、负责对从事医药储备工作的人员进行培训，不断提高其业务素质和管理水平；
8、负责落实储备职能部门，由专人负责，建立严格的领导责任制。
第九条 承担医药储备任务的企业，由领导小组办公室根据企业的管理水平、仓储条件、企业规模、经营效益及银行资信等级等情况，商市财政局、市卫生局、广元食品药品监管局择优选定。
第十条 申请承担医药储备任务的企业应符合如下条件：
1、具有经营相关品种资质的市属及以上医药经营企业；
2、通过药品GSP认证并复查合格；
3、上一年（提出申请年度的上一年）销售收入列全市前三位，且连续三年盈利；
4、企业管理规范，未发生过重大事故，无违法违纪行为和不良信用记录。
第三章 计划管理
第十一条 广元市抗震救灾医药储备主要用于地区性或一般灾情、疫情及突发事故和地方常见病防治，计划在灾后重建的三年内使用完毕。
第十二条 医药储备实行严格的计划管理，全市抗震救灾医药储备计划由领导小组办公室根据应急需要确定下达。
第十三条 广元市医药储备年度计划，依据广元市的实际情况制定，动态调整。
第十四条 承担医药储备任务的企业必须与广元市抗震救灾医药储备工作领导小组办公室或市政府指定的部门签订“广元市抗震救灾医药储备合同”。
第十五条 承担医药储备任务的企业必须认真执行储备计划，在储备资金（物资）到位后一个月内，保证储备计划（品种和数量）的落实。
第十六条 承担医药储备任务的企业不得擅自变更储备计划。计划的变动或调整，需报领导小组办公室审核批准。
第四章 储存管理
第十七条 储存管理工作由广元食品药品监管局负责，其主要职责是：
1、提出医药储备的具体品种、数量方案；
2、受领导小组办公室委托对承储企业进行业务指导和监督检查；
3、对承储企业定期调整、注销药品进行审查。
第十八条 医药储备实行总量控制，在保证储备药品、医疗器械质量的前提下，承担储备任务的企业要根据具体药品、医疗器械的有效及质量要求对储备药品、医疗器械进行适时轮换。
第十九条 加强储备药品、医疗器械的入库验收和出库复核管理，储备药品、医疗器械的储存条件符合规定要求。
第二十条 承担医药储备任务的企业要切实加强储备药品、医疗器械的质量管理，落实专人负责，建立月检、季检制度，符合GSP的有关要求。
第二十一条 因管理不善而造成储备药品、医疗器械损失，由承担医药储备任务的企业自行承担，不得冲减医药储备资金。承担医药储备任务的企业要不断提高医药储备的管理水平，实行计算机开票、仓储、销售联网管理。
第五章 调用管理
第二十二条 调用管理工作由市卫生局负责。
第二十三条 医药储备的动用原则是：发生灾情、疫情及突发事件时，首先动用抗震救灾医药储备，不足部分按有偿调用的原则，向相邻市或者指定的部门请求动用医药储备予以支援，仍难以满足需要时，再申请动用省医药储备。
第二十四条 动用医药储备必须严格履行申请、审核 、审批手续，由需方向市卫生局提出申请，经领导小组审核批准后，下达调用药品、医疗器械品种、数量通知单，由有关承储单位组织调运相应的储备药品、医疗器械。
第二十五条 承担医药储备任务的企业接到调用通知单后，须在规定的时限内将药品、医疗器械发送到指定地点和单位，并对调出药品、医疗器械的质量负责，同时与接受药品、医疗器械的单位做好品种、数量的核对工作。有关部门和企业要积极为紧急调用储备药品、医疗器械的运输提供条件。
第二十六条 遇有紧急情况如中毒、爆炸、突发疫情等事故发生，承担储备任务的企业接到领导小组调用通知单后，应当在规定时间内先发送储备药品、医疗器械。一周内由申请调用的县区人民政府或其指定的职能部门按本办法第二十四条补办有关手续。
第二十七条 储备药品在调用过程中如发现质量问题，应就地封存，事后按规定进行处理。接收单位和调出单位应立即将情况报市卫生局，由市卫生局通知调出单位按同样品种、规格、数量补调。
第二十八条 储备药品、医疗器械实行有偿调用。调出方要及时收回货款，调入方不得以任何借口或理由拖延、拒付。经市政府批准无偿调拨的物资视为收回储备医药品。
第二十九条 储备药品医疗器械的出库价格实行政府定价由市物价局核定，调出的储备药品、医疗器械按取货数量和物价部门核定的出库价格进行结算。
第三十条 申请动用医药储备的县区人民政府或其指定的职能部门要负责及时将货款支付给调出企业。
第三十一条 与医药储备有关的部门及承担医药储备任务的企业应设立24小时值班电话(包括传真电话和移动电话)，建立24小时医药储备值班制度。单位名称、负责人及值班电话须报领导小组办公室。
第六章 监督与检查
第三十二条 领导小组办公室会同有关部门对各级、各有关部门和企业落实抗震救灾医药储备政策情况进行监督、检查。
第三十三条 广元市医药储备工作领导小组办公室对承担医药储备的企业实行定期或不定期的检查。监督检查的主要内容如下：
1、医药储备资金的使用及合同执行情况；
2、医药储备库房的管理及值班情况；
3、药品和医疗器械的质量、品种及账物相符情况。
第三十四条 因储备药品调运产生的资金和费用，由市财政局会同领导小组办公室另行制定管理办法。
第三十五条 当出现下列情况时，领导小组办公室会同市卫生局、广元食品药品监管局、市财政局调整或收回医药储备资金：
1、储备计划调整或企业承储任务调整；
2、企业不能按计划完成储备调运任务
3、不符合本办法第十条的规定。
第三十六条 对严格执行本办法，在医药储备工作中做出突出成绩的单位和个人，给予表彰，总结经验并予以推广。
第三十七条 承担医药储备任务的企业，如出现管理混乱、帐目不清、不合理损失严重、企业被兼并或拒报各项医药储备统计报表等情况，取消其医药储备任务，并收回储备资金。
第三十八条 储备单位延误救灾防疫及突发事故的药品、医疗器械供应，弄虚作假，挪用储备资金，管理严重混乱，造成严重后果和损失，构成犯罪的，依法追究有关负责人和直接负责人的刑事责任；不构成犯罪的，给予行政处分。
医药储备工作人员玩忽职守、徇私舞弊或者滥用职权，构成犯罪的，依法追究其刑事责任；不构成犯罪的，给予行政处分。
第七章 附 则
第三十九条 承担医药储备任务的企业根据本办法，制定企业内部的管理制度，并报广元市医药储备工作领导小组办公室备案。
第四十条 本办法由广元市医药储备工作领导小组办公室解释。
第四十一条 本办法自发布之日起实施。灾后重建三年内，抗震救灾剩余医药物资使用完毕时，本办法作废，相关工作机构自行撤销。
附件：广元市抗震救灾医药储备工作领导小组成员名单
附件：
广元市抗震救灾医药储备工作领导小组成员名单
组 长：张康明 市人民政府副市长
副组长：柳培和 市人民政府副秘书长
赖庆润 市经委主任
成 员：马 军 市财政局副局长
杜广建 广元食品药品监督管理局副局长
何培成 市卫生局纪检组长
龙显棋 市审计局副局长
庞绍强 市物价局副局长
何良彪 市商务局副局长
郭仕友 市经委副主任
领导小组下设办公室，由郭仕友同志兼任办公室主任。
国家税务总局关于固定业户临时外出经营有关增值税专用发票管理问题的通知
国家税务总局
国家税务总局关于固定业户临时外出经营有关增值税专用发票管理问题的通知
国税发[1995]87号
1995-05-16国家税务总局
各省、自治区、直辖市和计划单列市国家税务局:
为了强化对增值税专用发票(以下简称专用发票)的管理，堵塞漏洞，根据全国增值税工作会议讨论意见，现将固定业户临时到外地经营有关专用发票使用管理的问题通知如下:
固定业户(指增值税一般纳税人)临时到外省、市销售货物的，必须向经营地税务机关出示“外出经营活动税收管理证明”回原地纳税，需要向购货方开具专用发票的，亦回原地补开。对未持“外出经营活动税收管理证明”的，经营地税务机关按6%的征收率征税。对擅自携票外出，在经营地开具专用发票的，经营地主管税务机关根据发票管理的有关规定予以处罚并将其携带的专用发票逐联注明“违章使用作废”字样。
本规定自1995年7月1日起执行，此前有关规定同时废止。
国家税务总局
一九九五年五月十六日
